SK pharmteco, 생산 단계부터 환자 치료 현장까지 유전자 치료제 개발 전주기를 지원하는 통합형 고수율 바이럴 벡터 플랫폼 SKyvec™ 출시

캘리포니아주 랜초 코르도바, June 24, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- SK pharmteco는 자체 개발한 멀티모달 바이럴 벡터 플랫폼인 SKyvec™를 출시했다고 오늘 발표했다. SKyvec™ 플랫폼은 초기 연구 단계부터 임상용 공급 및 상업 생산에 이르기까지 유전자 치료제 개발 전 과정을 지원하도록 설계됐다. 이 플랫폼은 개발 역량과 북미 및 유럽 전역의 글로벌 생산 전문성을 통합해 임상 개발 일정을 크게 단축할 수 있도록 지원한다.

SKyvec™는 세포주 및 플라스미드(plasmid) 공급원, 공정 개발, 원료의약품 생산에 이르는 바이럴 벡터 개발 및 제조 체계를 제공한다. 또한 치료제의 특성과 용도에 따라 원료의약품 단계 또는 완제의약품 단계의 요구사항에 맞출 수 있도록 유연한 워크플로를 지원한다.

SK pharmteco는 이 같은 세 가지 핵심 영역을 하나의 유연한 플랫폼으로 통합함으로써, 치료제 개발 기업들이 각 프로그램의 규모와 요구사항에 맞춘 맞춤형 규제 대응 솔루션(regulatory-ready solutions)을 활용할 수 있도록 지원한다고 설명했다.

• SKyvec™ AAV: 연구 단계부터 임상용 공급까지 모든 유형의 프로그램을 지원하는 유연한 HEK293 기반 아데노연관바이러스(AAV) 제조 플랫폼이다. 높은 생산성과 확장 가능한 부유배양(suspension) 공정, 그리고 통합 분석 시스템을 갖추고 있다.
• SKyvec™ Lenti: 초기 개발 단계부터 상업화에 이르기까지 생체 외(ex vivo) 및 생체 내(in vivo) 프로그램을 모두 지원하는 고생산성 렌티바이러스 플랫폼이다. 부유배양 공정을 적용해 안정적인 생산 규모 확대(scale-up)를 가능하게 한다.
• SKyvec™ Adeno: 프로그램 초기 단계부터 상업 생산까지 지원하는 견고한 아데노바이러스 벡터 제조 플랫폼이다. 부착배양(adherent) 및 부유배양 공정을 모두 제공하며, 생산 수율을 최적화해 상업화 단계까지 확장 가능한 제조 체계를 갖추고 있다.
  
  

벡터 생산 효율의 재정의: 생산량은 높이고 비용은 낮추다
유연성뿐 아니라 SKyvec™ 플랫폼은 AAV(아데노연관바이러스) 제조 분야에서 중요한 기술적 진전을 통해 업계가 직면한 가장 큰 과제인 생산 규모 확대와 비용 문제를 해결하는 데 초점을 맞추고 있다. SK pharmteco는 새로운 공정 개선 기술을 도입해 생산성을 기존 대비 5~6배 향상시키고, 완전 캡시드 비율도 크게 높였다고 밝혔다.

SK pharmteco의 최고경영자(CEO)인 요르크 알그림(Joerg Ahlgrimm)은 “유전자 치료제 개발 기업들은 유망한 연구 성과를 신속하게 임상 단계로 전환해야 한다는 큰 압박을 받고 있지만, 속도가 품질을 희생해서는 안 된다”고 말했다. 그는 이어 “SKyvec™를 통해 고객들에게 개발 과정을 단순화하고, 안정적인 제품 품질을 지원하며, 제조 효율성을 높일 수 있도록 설계된 유연하고 고수율의 바이럴 벡터 플랫폼을 제공하고 있다”며 “이를 통해 더 많은 유전자 치료 프로그램이 환자에게 보다 자신 있게 다가갈 수 있도록 지원할 것”이라고 밝혔다.

확장 가능하고 안정적인 생산 체계
Backed by a dedicated Manufacturing Science and Technology (MSAT) team, the SKyvec™ SKyvec™ 플랫폼은 전담 제조과학기술(MSAT·Manufacturing Science and Technology) 팀의 지원 아래 기술 이전 과정에서 발생할 수 있는 변동성을 최소화하도록 설계됐다. 상류공정(upstream process) 개발은 최대 200리터(L) 규모에서 수행되며, 현행 우수의약품제조관리기준(cGMP)에 완전히 부합한다. 또한 500L 및 1,000L 바이오리액터로의 생산 규모 확대 체계도 이미 구축돼 있다. 부유배양(suspension) 기반 상류공정 플랫폼이 최대 수준의 생산 확장성을 제공하는 한편, 프로그램의 유연성을 유지하기 위해 부착배양(adherent) 기반 AAV 플랫폼도 함께 제공된다.

미국과 유럽에 위치한 SK pharmteco 생산시설에서 이용 가능한 이 플랫폼은 다양한 혈청형(serotypes), 신규 구조체(novel constructs), 유전자 전달체(transgenes)를 지원한다. 또한 통합 분석시험 서비스, 세포 및 바이러스 뱅킹(cell and viral banking), 글로벌 규제 대응 인프라를 통해 전반적인 개발 및 생산 과정을 지원한다.

SKyvec™에 대한 자세한 내용은 SK pharmteco의 해당 소개 페이지(www.skpharmteco.com/viral-vectors/viral-vector-platform)에서 확인할 수 있다.

SK pharmteco 소개
SK pharmteco는 미국, 유럽, 한국 전역에 생산시설과 연구개발(R&D) 센터, 분석 연구소를 운영하는 글로벌 위탁개발생산(CDMO) 기업이다. 회사는 다양한 규모의 바이오제약 기업들과 협력해 원료의약품(API) 및 중간체(intermediates), 유전자 치료 기술, 등록 출발물질(registered starting materials), 그리고 바이오제약 산업을 위한 분석 서비스 등을 전 세계적으로 제공하고 있다. SK pharmteco는 한국의 두 번째로 큰 기업집단인 SK그룹의 전략적 투자회사인 SK㈜(KRX: 034730)의 자회사다. 

연락처:
Keith Bowermaster, APR, CCMP
Communications Consultant
keith.bowermaster@skpt.com

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